4月16日上海新增本土3238+21582

022年4月16日0—24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例3238例 ，无症状感染者21582例，具体信息如下：本土确诊病例：新增本土确诊3238例
，含1177例由无症状感染者转为确诊病例 。新增治愈出院373例。

疫情形势新增病例情况：4月16日0－24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例3238例和无症状感染者21582例
。其中1177例确诊病例为此前无症状感染者转归 ，1754例确诊病例和21167例无症状感染者在隔离管控中发现
，其余在相关风险人群排查中发现。

上海在抗疫中必须坚持“动态清零”政策，不能因经济因素放弃防控原则 ，更不能向“资本 ”低头而妥协防疫政策 。具体阐述如下：疫情形势与经济利益的权衡上海作为全国经济核心区域
，当前疫情形势严峻
。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划
，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》
。过程：经过文献汇集 、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动
、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价
。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求
，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径 。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据
、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展
。

创新医疗器械审查进展：7月15日 ，国家药监局器审中心发布公告
，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例69例

〖壹〗
、新增确诊病例总体情况全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例770例 ，其中境外输入病例78例
，本土病例692例 。本土确诊病例分布 海南：582例，占本土病例的81% ，为当日疫情最严重地区。西藏：69例
，含24例由无症状感染者转为确诊病例
。广东：12例，含2例由无症状感染者转为确诊病例。

〖贰〗 、月15日0—24时 ，31省市新增本土病例69例（浙江56例
，其中绍兴市48例
、宁波市5例、杭州市3例；广东6例，均在东莞市；陕西4例 ，均在西安市；内蒙古2例，均在呼伦贝尔市；安徽1例
，在宿州市），含2例由无症状感染者转为确诊病例（均在广东） 。无新增死亡病例
。无新增疑似病例。

〖叁〗 、月22日0—24时 ，全国新增确诊病例100例
，其中本土病例71例，境外输入病例29例 ，具体情况如下：本土病例分布：陕西63例
，均在西安市 。广西4例，均在防城港市
。河南2例 ，均在周口市。浙江1例
，在绍兴市 。广东1例，在东莞市
。境外输入病例分布：上海11例。广东8例 。广西3例
。江苏2例。天津1例 。